นพ.ปฐม สวรรค์ปัญญาเลิศ รองเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา เปิดเผยว่า สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ให้ความสำคัญของการยกระดับมาตรฐานการผลิตยาของประเทศไทย เพื่อให้ผลิตภัณฑ์ยามีคุณภาพ มีความปลอดภัย มีประสิทธิภาพตามที่มุ่งหวัง และให้เป็นไปตามระบบประกันคุณภาพที่เป็นหลักวิชาการ โดยเดิมได้มีการกำหนดให้ผู้ผลิตยาแผนปัจจุบันทุกแห่ง ต้องปฏิบัติตาม
หลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยา (GMP) อย่างเคร่งครัด ตามรายละเอียดที่กำหนดไว้ในประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่องกำหนดรายละเอียดเกี่ยวกับหลักเกณฑ์และวิธีการในการผลิตยาแผนปัจจุบันตามกฎหมายว่าด้วยยา พ.ศ.2546 ซึ่งสอดคล้องตามข้อกำหนด ขององค์การอนามัยโลก ฉบับปี ค.ศ.1992 แม้ว่า อย. ได้มีการนำหลักเกณฑ์ GMP มาใช้เป็นแนวทางปฏิบัติและมีการบังคับใช้เป็นกฎหมาย ตั้งแต่ปี พ.ศ.2546 เป็นต้นมา รวมถึงกำหนดให้สถานที่ผลิตยาแผนปัจจุบันทุกแห่งต้องปฏิบัติตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยา (GMP)
รองเลขาธิการฯ อย. กล่าวต่อไปว่า ปัจจุบันโรงงานผลิตยาแผนปัจจุบันทุกแห่ง ต้องดำเนินการผลิตให้เป็นไปตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง การกำหนดรายละเอียดเกี่ยวกับหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยาแผนปัจจุบัน ตามกฎหมายว่าด้วยยา พ.ศ.2554 และ อย.ได้มีการประชุมผู้เกี่ยวข้องเพื่อทำความเข้าใจในประกาศดังกล่าวไปแล้วในระดับหนึ่ง โดยประชุมเพื่อพัฒนาและยกระดับมาตรฐานการผลิต (GMP) ครั้งที่ 1 เมื่อวันที่ 13 มิถุนายน 2555 แต่อย่างไรก็ดี ด้วยหลักเกณฑ์ใหม่ดังกล่าวมีรายละเอียดให้ปฏิบัติและมีความซับซ้อนมากขึ้น แม้ว่า อย. ได้มีการจัดประชุมผู้เกี่ยวข้อง ในเบื้องต้นมาแล้วก็ตาม แต่พบว่ายังมีหลายประเด็นที่ผู้เกี่ยวข้องไม่สามารถดำเนินการได้อย่างถูกต้องเพื่อให้สอดคล้องกับประกาศฯ ดังกล่าว อย.จึงได้จัดให้มีการประชุมพัฒนาและยกระดับมาตรฐานการผลิต (GMP) ครั้งที่ 2 ขึ้น ระหว่างวันที่ 25-26 มีนาคม 2556 ณ โรงแรมรามาการ์เด้นส์ กรุงเทพฯ โดยมีผู้เข้าร่วมประชุมกว่า 700 คน เช่น คณาจารย์จากคณะเภสัชศาสตร์ มหาวิทยาลัยต่างๆผู้บริหารของสถานที่ผลิตยาแผนปัจจุบันของประเทศไทยทั่วประเทศ ผู้มีหน้าที่เกี่ยวข้องกับอุตสาหกรรมการผลิตยาของประเทศไทย
รองเลขาธิการฯ อย. กล่าวในตอนท้ายว่า สำหรับผลที่ได้จากการประชุมในครั้งนี้จะใช้เป็นกรอบแนวทางในการพัฒนาอุตสาหกรรมการผลิตยาของประเทศไทย ให้มีประสิทธิภาพและได้รับการยอมรับในกลุ่มประเทศอาเซียนและในระดับสากลมากยิ่งขึ้น
โปรดอ่านก่อนแสดงความคิดเห็น
1.กรุณาใช้ถ้อยคำที่ สุภาพ เหมาะสม ไม่ใช้ ถ้อยคำหยาบคาย ดูหมิ่น ส่อเสียด ให้ร้ายผู้อื่น สร้างความแตกแยกในสังคม งดการใช้ถ้อยคำที่ดูหมิ่นหรือยุยงให้เกลียดชังสถาบันชาติ ศาสนา พระมหากษัตริย์
2.หากพบข้อความที่ไม่เหมาะสม สามารถแจ้งได้ที่อีเมล์ online@naewna.com โดยทีมงานและผู้จัดทำเว็บไซด์ www.naewna.com ขอสงวนสิทธิ์ในการลบความคิดเห็นที่พิจารณาแล้วว่าไม่เหมาะสม โดยไม่ต้องชี้แจงเหตุผลใดๆ ทุกกรณี
3.ขอบเขตความรับผิดชอบของทีมงานและผู้ดำเนินการจัดทำเว็บไซด์ อยู่ที่เนื้อหาข่าวสารที่นำเสนอเท่านั้น หากมีข้อความหรือความคิดเห็นใดที่ขัดต่อข้อ 1 ถือว่าเป็นกระทำนอกเหนือเจตนาของทีมงานและผู้ดำเนินการจัดทำเว็บไซด์ และไม่เป็นเหตุอันต้องรับผิดทางกฎหมายในทุกกรณี