‘สหรัฐฯ’รับรองยา‘เลนาคาปาเวียร์’ ความหวังใหม่ยุติ‘เอดส์’ระบาด

‘สหรัฐฯ’รับรองยา‘เลนาคาปาเวียร์’ ความหวังใหม่ยุติ‘เอดส์’ระบาด

วันเสาร์ ที่ 21 มิถุนายน พ.ศ. 2568, 23.43 น.

21 มิ.ย. 2568 องค์การอนามัยโลก (WHO) เผยแพร่จดหมายข่าวประชาสัมพันธ์ FDA approval of injectable lenacapavir marks progress for HIV prevention เมื่อวันที่ 19 มิ.ย. 2568 ระบุว่า องค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ประกาศรับรอง “เลนาคาปาเวียร์ (Lenacapavir)” ยาฉีดสำหรับป้องกันการติดเชื้อ HIV ที่ก่อให้เกิดโรคเอดส์

“ความสำเร็จนี้เกิดขึ้นหลังจากผลการทดลอง PURPOSE 1 และ PURPOSE 2 ที่น่าพอใจในปี 2567 แสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยและประสิทธิภาพของเลนาคาปาเวียร์ในกลุ่มประชากรและสถานการณ์ที่หลากหลาย เลนาคาปาเวียร์ซึ่งใช้เพียงปีละ 2 ครั้ง ให้การป้องกันอย่างต่อเนื่องและเพิ่มทางเลือกในการป้องกันเอชไอวีที่เพิ่มมากขึ้น” จดหมายข่าวของ WHO ระบุ


ปัจจุบัน องค์การอนามัยโลก แนะนำให้ใช้ยาสำหรับป้องกันการติดเชื้อ HIV (Pre-Exposure Prophylaxis หรือ PrEP) แบบรับประทาน วงแหวนช่องคลอดดาพิวิรีน และคาโบเทกราเวียร์แบบฉีดออกฤทธิ์นาน (CAB-LA) เป็นทางเลือกในการป้องกัน HIV ก่อนการสัมผัสโรค ขณะที่สูตรเลนาคาปาเวียร์ออกฤทธิ์นานอาจช่วยเอาชนะอุปสรรคสำคัญ เช่น ปริมาณยาที่รับประทานทุกวัน การไปคลินิกบ่อยครั้ง และการถูกตีตราที่เกี่ยวข้องกับการป้องกันการติดเชื้อ

เม็ก โดเฮอร์ตี้ (Meg Doherty) ผู้อำนวยการโครงการ HIV ตับอักเสบ และโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์ระดับโลกขององค์การอนามัยโลก กล่าวว่า ก้าวสำคัญด้านกฎระเบียบนี้ทำให้เราเข้าใกล้การขยายการเข้าถึงทางเลือกใหม่ด้านการป้องกันการติดเชื้อ HIV ด้วยเลนาคาปาเวียร์มากขึ้นอีกขั้น โดยองค์การอนามัยโลกมีบทบาทสำคัญในการสนับสนุนประเทศต่างๆ ผ่านการพัฒนาแนวทาง การประเมินคุณสมบัติเบื้องต้น และกระบวนการด้านกฎระเบียบ

“เรากำลังทำงานร่วมกับพันธมิตรและหน่วยงานระดับชาติ เพื่อให้แน่ใจว่าเลนาคาปาเวียร์จะเข้าถึงผู้คนที่ต้องการยานี้มากที่สุดได้อย่างรวดเร็ว ปลอดภัย และเท่าเทียมกัน” โดเฮอร์ตี้ กล่าว

ในวันที่ 14 ก.ค. 2568 องค์การอนามัยโลก จะเผยแพร่แนวทางสำหรับการใช้ยาเลนาคาปาเวียร์แบบฉีดในการประชุมนานาชาติเกี่ยวกับโรคเอดส์ ณ กรุงคิกาลี ประเทศรวันดา อนึ่ง การอนุมัติของ FDA ยังช่วยปูทางไปสู่การผ่านเกณฑ์เบื้องต้นขององค์การอนามัยโลก ซึ่งสามารถเร่งการอนุมัติตามกฎระเบียบของประเทศได้ภายหลังการรับรองโดยหน่วยงานกำกับดูแลที่เข้มงวด (SRA) และการจัดซื้อโดยหน่วยงานผู้บริจาค เช่น กองทุนโลก ขณะเดียวกัน องค์การอนามัยโลกกำลังทำงานร่วมกับหน่วยงานยาแห่งยุโรป (EMA) เพื่อสนับสนุนกลไก Medicines 4 All (M4All) ซึ่งอำนวยความสะดวกให้กับช่องทางการกำกับดูแลในประเทศที่นำเลนาคาปาเวียร์มาใช้         

ด้านสำนักข่าวรอยเตอร์ รายงานข่าว US FDA approves Gilead's twice-yearly injection for HIV prevention เมื่อวันที่ 19 มิ.ย. 2568 ระบุว่า ยาเลนาคาปาเวียร์ ของบริษัท Gilead Sciences  ซึ่งใช้โดยการฉีดปีละ 2 ครั้ง ได้รับอนุญาตจาก FDA เมื่อวันที่ 18 มิ.ย. 2568 ให้ใช้สำหรับป้องกันการติดเชื้อ HIV ในประชากรวัยรุ่นและวัยผู้ใหญ่ โดยทาง Gilead ระบุว่า ว่ายาตัวดังกล่าวจะจำหน่ายภายใต้ชื่อทางการค้าว่า Yeztugo

นักลงทุนและนักรณรงค์ต่อต้านโรคเอดส์ต่างตั้งหน้าตั้งตารอผลการตัดสินใจด้านกฎระเบียบสำหรับยาที่บางคนกล่าวว่าสามารถช่วยยุติการแพร่ระบาดของเชื้อ HIV ที่ดำเนินมายาวนานถึง 44 ปีได้ โดยเลนาคาปาเวียร์ ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของกลุ่มยาที่เรียกว่าสารยับยั้งแคปซิด ได้รับการพิสูจน์แล้วว่ามีประสิทธิภาพเกือบ 100% ในการป้องกัน HIV จากการทดลองขนาดใหญ่เมื่อปี 2567 ทำให้เกิดความหวังใหม่ในการหยุดยั้งการแพร่กระจายของไวรัสที่มีผู้ติดเชื้อเฉลี่ย 1.3 ล้านคนต่อปี

ผลการศึกษาที่เผยแพร่ในวารสารวิชาการที่เก่าแก่และมีชื่อเสียงของสหรัฐฯ อย่าง Science ขนานนามยา PrEP ซึ่งเป็นยาทดลองเพื่อป้องกันการติดเชื้อก่อนการสัมผัสโรคว่าเป็นความก้าวหน้าครั้งสำคัญแห่งปี 2567 ขณะที่ แดเนียล โอ’เดย์ (Daniel O’Day) ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Gilead กล่าวว่า นี่เป็นช่วงเวลาสำคัญ ทั้งนี้ Gilead มีแผนเปิดตัวยานี้ในสหรัฐอเมริกาอย่างรวดเร็ว รวมถึงขยายตลาดยาให้กว้างขึ้นโดยร่วมมือกับพันธมิตรทั่วโลก

“เราเชื่อว่าเลนาคาปาเวียร์เป็นเครื่องมือที่สำคัญที่สุด ในการที่เรายังไม่สามารถเปลี่ยนแปลงการแพร่ระบาดของโรคได้ และนำโรคระบาดนี้ไปบันทึกไว้เป็นประวัติศาสตร์” ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Gilead กล่าว

ขอบคุณภาพจาก UNAIDS

ขอบคุณเรื่องจาก

https://www.who.int/news/item/19-06-2025-fda-approval-of-injectable-lenacapavir-marks-progress-for-hiv-prevention

https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/us-fda-approves-gileads-twice-yearly-injection-hiv-prevention-2025-06-18/

043...

 

โปรดอ่านก่อนแสดงความคิดเห็น

1.กรุณาใช้ถ้อยคำที่ สุภาพ เหมาะสม ไม่ใช้ ถ้อยคำหยาบคาย ดูหมิ่น ส่อเสียด ให้ร้ายผู้อื่น สร้างความแตกแยกในสังคม งดการใช้ถ้อยคำที่ดูหมิ่นหรือยุยงให้เกลียดชังสถาบันชาติ ศาสนา พระมหากษัตริย์

2.หากพบข้อความที่ไม่เหมาะสม สามารถแจ้งได้ที่อีเมล์ online@naewna.com โดยทีมงานและผู้จัดทำเว็บไซด์ www.naewna.com ขอสงวนสิทธิ์ในการลบความคิดเห็นที่พิจารณาแล้วว่าไม่เหมาะสม โดยไม่ต้องชี้แจงเหตุผลใดๆ ทุกกรณี

3.ขอบเขตความรับผิดชอบของทีมงานและผู้ดำเนินการจัดทำเว็บไซด์ อยู่ที่เนื้อหาข่าวสารที่นำเสนอเท่านั้น หากมีข้อความหรือความคิดเห็นใดที่ขัดต่อข้อ 1 ถือว่าเป็นกระทำนอกเหนือเจตนาของทีมงานและผู้ดำเนินการจัดทำเว็บไซด์ และไม่เป็นเหตุอันต้องรับผิดทางกฎหมายในทุกกรณี

ข่าวที่เกี่ยวข้อง

Back to Top