อย.-รามาฯ สั่งระงับยารักษาโรคกระเพาะ หลังพบสารเจือปนหวั่นก่อโรคมะเร็งในคน เตือนปชช.อย่าตื่นตระหนกเหตุมีปริมาณน้อย อย.เฝ้าระวังเร่งตรวจสอบแหล่งวัตถุดิบ-รุ่นการผลิตของวัตถุดิบที่ใช้ในการผลิต

เมื่อวันที่ 27 กันยายน นายแพทย์สุรศักดิ์ ลีลาอุดมลิปิ ผู้อำนวยการ(ผอ.)โรงพยาบาลรามาธิบดี กล่าวถึงกรณีออกคำสั่งระงับการใช้ยา Xanidine 150 mg tablet ใน รพ.รามาฯว่ายา Xanidine เป็นยารักษาโรคกระเพาะซึ่งการออกหนังสือดังกล่าว เป็นการสื่อสารภายใน เป็นการแจ้งสั่งระงับการจ่ายตัวดังกล่าว เพื่อให้แพทย์ เภสัชกร และเจ้าหน้าที่ ได้รับทราบ เพราะได้รับการแจ้งจากบริษัทผู้ผลิตว่าการผลิตยาดังกล่าวในบางล๊อต อาจมีสารที่อาจก่อให้เกิดมะเร็งในมนุษย์ หากใช้ในระยะยาว จึงขอชื่นชมบริษัท ที่รับผิดชอบ

อย่างไรก็ตามไม่ยากให้ประชาชนตื่นตระหนกเพราะเป็นเรื่องที่เกิดให้ได้บ้างในกระบวนการผลิตยาแ ละเรามองเป็นบวกว่า คงไม่มีบริษัทยา บริษัทใดจะผลิตยาที่เจือปน เพราะเมื่อพบเจือปน ก็รีบแจ้งไม่ปิดเงียบ อย่างไรก็ตาม ตอนนี้ยังไม่ได้เรียกยาคืนจากผู้ป่วย

ด้าน นพ.สุรโชค ต่างวิวัฒน์ รองเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กล่าวว่า ในเรื่องดังกล่าว ทางอย.ได้หารือกับบริษัทยาแล้ว ซึ่งบริษัทได้ทำหนังสือแจ้งไปยัง รพ.ที่มียาตัวนี้แล้ว อย่างไรก็ตาม ยานี้ปกติ รับประทานไม่นาน แค่ 2-4 สัปดาห์ ซึ่งการจะก่อมะเร็งได้ ต้องใช้เวลาในการรับประทานเป็น10ปี ดังนั้น จึงไม่ได้เรียกคืนจากผู้ป่วย แต่หากผู้ป่วยไม่สบายใจก็สามารถนำมาเปลี่ยนเป็นยาตัวอื่นได้ โดยสารที่พบนั้น เป็นสารที่เกิดจากการทำอาหาร หรือปรุงยาแล้วเกิดการไหม้ เหมือนเรากินหมูปิ้ง ไก่ย่างที่ไหม้ ก็จะมีสารไนโตรซามีน ซึ่งเป็นสารตัวเดียวกันที่พบในยา เป็นต้น

“การเรียกคืนส่วนใหญ่ จะเรียกคืนจาก รพ.หรือ คลินิก ที่ยังไม่ได้มีการจำหน่าย โดยในไทยมีการขายยาตัวนี้ ประมาณ 3-4 ตำรับ ซึ่งมีทั้งยากิน ยาฉีด บางตำรับมี 150 มิลลิกรัม บางตำรับมี 300 มิลลิกรัม มีหลายขนาด หลายยี่ห้อ โดยบริษัทยาบางบริษัทหากตรวจไม่พบสาร ก็ไม่ได้ให้เรียกคืนและอย.ก็ได้มีการขอดูใบวิเคราะห์ของแต่ละบริษัทมาดูเพื่อดูแหล่งที่ซื้อสารเคมี เบื้องต้นว่ามีการตรวจยืนยันความปลอดภัยหรือยังเพื่อความปลอดภัยของผู้ป่วยด้วย”รองเลขาธิการ อย.กล่าว

สำหรับผู้รับอนุญาตรายอื่น ถึงแม้จะยังไม่ปรากฏเป็นข่าวว่า มีการเรียกเก็บยาคืนในต่างประเทศ แต่ อย.ยังคงเร่งตรวจสอบหาสาเหตุการปนเปื้อนNDMAในยาRanitidine หากพบสาเหตุที่แท้จริงจะดำเนินการตามมาตรการอย่างเคร่งครัด ระหว่างรอผลการสืบสวนหาสาเหตุที่แท้จริงของการปนเปื้อน อย.จะดำเนินการเก็บตัวอย่างวัตถุดิบและยาสำเร็จรูปจากทุกแหล่ง ส่งตรวจวิเคราะห์ห้องปฏิบัติการที่กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ หากพบมีการปนเปื้อนจะดำเนินการให้เรียกเก็บยาคืนและระงับการจำหน่าย หากผลการสืบสวนหาสาเหตุมีความคืบหน้าประการใด