กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ ผ่านมาตรฐานจากองค์การอนามัยโลก ในการตรวจวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการและการรับรองรุ่นการผลิตวัคซีน

นายแพทย์ศุภกิจ ศิริลักษณ์ อธิบดีกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ กล่าวว่า เมื่อวันที่ 31 พฤษภาคม ถึงวันที่ 4 มิถุนายน 2564 ที่ผ่านมากรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ได้ให้การต้อนรับคณะผู้เชี่ยวชาญจากองค์การอนามัยโลก ประกอบด้วย Dr.Alireza Khadem, Dr.Razieh Ostad และ Dr.Andrea Keyter ได้มาตรวจติดตามการดำเนินงานของหน่วยงานควบคุมกำกับวัคซีนภาครัฐของประเทศไทย โดยคณะผู้เชี่ยวชาญจากองค์การอนามัยโลกมาครั้งนี้เป็นการตรวจติดตามต่อเนื่องจากปี 2561 เพื่อติดตามความก้าวหน้าการปฏิบัติงานตามแผนพัฒนาองค์การ(Institute Development Plan : IDP) ตรวจสอบหลักฐานการแก้ไขตามข้อเสนอแนะ ปรับระดับคะแนนในเกณฑ์ตัวชี้วัด และหารือเกี่ยวกับความท้าทายของการอนุมัติใช้วัคซีนโควิด-19 ในกรณีฉุกเฉิน รวมถึงการวิจัยและพัฒนาผลิตวัคซีนโควิด-19 ของประเทศไทย

ทั้งนี้ สถาบันชีววัตถุ กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ รับผิดชอบการตรวจวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการ (Laboratory access and testing) และการรับรองรุ่นการผลิต (lot release) ผลสรุปจากการตรวจติดตามในครั้งนี้ 1.การตรวจวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการ ผ่านเกณฑ์ความสำเร็จ (Maturity level) ระดับ 4มีผลคะแนนเป็น 100% เท่ากับผลการตรวจประเมิน เมื่อปี 2561 2.การรับรองรุ่นการผลิต ผ่านเกณฑ์ความสำเร็จ ระดับ 3 ด้วยคะแนน 97% (เพิ่มขึ้นจากครั้งที่แล้วได้ 96%) โดยองค์การอนามัยโลกได้ตั้งระดับเกณฑ์ความสำเร็จไว้ที่ระดับ 3 แสดงให้เห็นว่าสถาบันชีววัตถุ ยังคงรักษามาตรฐานการดำเนินงานได้อย่างต่อเนื่อง นอกจากนี้ คณะผู้เชี่ยวชาญเสนอให้เป็นศูนย์ฝึกอบรมการตรวจวิเคราะห์วัคซีนและชีววัตถุให้กับประเทศอื่น รวมถึงวัคซีนโควิด-19

“กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ยังคงมุ่งมั่นร่วมมือกับหน่วยงานเครือข่ายควบคุมกำกับวัคซีนทั้งในประเทศและต่างประเทศ ในการพัฒนางานอย่างต่อเนื่อง เพื่อการคุ้มครองผู้บริโภค และส่งเสริมสนับสนุนผู้ผลิตวัคซีนในประเทศให้ได้รับการยอมรับ รวมถึงเพิ่มความมั่นใจในมาตรฐานจากนานาชาติในการส่งออกวัคซีนไปขายยังต่างประเทศ จากการที่หน่วยงานควบคุมกำกับของประเทศผ่านการตรวจประเมินขององค์การอนามัยโลกอย่างต่อเนื่อง” อธิบดีกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ กล่าวทิ้งท้าย