“อย.” เรียกดูข้อเท็จจริง 2 บริษัท กรณี “ยาความดัน”ก่อมะเร็ง ชี้หากก่อโรคจริง-พิสูจน์ได้ ประชาชนฟ้องร้องได้โดยตรง เตือนอย่าหยุดยาเองหวั่นโรคกำเริบ แนะนำยาไปเปลี่ยนที่รพ.

ได้ตามสิทธ์ ไม่ต้องเสียค่าใช้จ่าย

เมื่อวันที่ 15กรกฎาคม นพ.วันชัย สัตยาวุฒิพงศ์ เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กล่าวถึงความคืบหน้าการเรียกเก็บคืนผลิตภัณฑ์ยาวาลซาร์แทน(Valsartan) ซึ่งเป็นกลุ่มยาความดันโลหิต ใน 22ประเทศทั่วโลก รวมทั้งประเทศไทย ว่า  กรณีดังกล่าวสืบเนื่องจากพบสารก่อมะเร็งในวัตถุดิบที่ใช้ในการผลิตยา โดยบริษัท Zhejiang Huahai Pharmaceuticals ซึ่งเป็นผู้ผลิตวัตถุดิบวาลซาร์แทน (Valsartan) ในสาธารณรัฐประชาชนจีน ได้ออกมายอมรับถึงความผิดพลาดดังกล่าวว่า เกิดจากการเปลี่ยนแปลงกระบวนการผลิตวัตถุดิบนั้น ทั้งนี้ ในประเทศไทย มีบริษัทผู้รับอนุญาตผลิต/นำหรือสั่งยาวาลซาร์แทนเข้ามาในราชอาณาจักร จำนวน 7บริษัทและมีทะเบียนตำรับยาที่ได้รับอนุญาตให้จำหน่าย ทั้งสิ้น 14ตำรับ ซึ่งจากการตรวจสอบพบว่า มีบริษัทผู้รับอนุญาตที่ใช้วัตถุดิบจาก Zhejiang Huahai Pharmaceuticals เพียง 2 ราย ได้แก่ บริษัทสีลมการแพทย์ จำกัดและบริษัทยูนีซัน จำกัด ซึ่งมีเลขทะเบียนตำรับ รวม 5ตำรับ

นพ.วันชัย กล่าวต่อว่า ปัญหาคือ เมื่อบริษัทผู้ผลิตได้ซื้อเคมีจากจีนทราบเรื่องดังกล่าว ก็รีบแจ้งทาง อย.และให้เรียกเก็บทันที ส่วน อย.จะดำเนินการอย่างไรก็จะมีกระบวนการขั้นตอนในการสอบสวนกับบริษัทผู้ผลิตว่า จะดำเนินการอย่างไร เบื้องต้น อย.ก็ได้เรียกดูข้อมูลจำนวนการผลิตและการขายจาก 2บริษัทซึ่งคาดว่าน่าจะได้รับข้อมูลกลับมาภายในสัปดาห์นี้ ทั้งนี้ ประชาชนที่มีการถือยาตัวที่ อย.ประกาศอยู่นั้นสามารถนำตัวยาดังกล่าวกลับไปพบแพทย์ที่รพ.ตามสิทธิเพื่อขอเปลี่ยนยาได้โดยไม่เสียค่าใช้จ่าย

“สิ่งสำคัญคือความปลอดภัยของผู้ป่วย อย.จึงต้องเรียกคืนผลิตภัณฑ์ยาเหล่านี้ ซึ่งมีทั้งหมด 5 ตำรับ ประกอบด้วย กลุ่มยาของ บริษัท สีลมการแพทย์ จำกัด จำนวน 2 ทะเบียนตำรับ ได้แก่ 1.ยา VALATAN 80 ทะเบียนตำรับยาเลขที่1A 9/54 (NG) และ 2.ยา VALATAN 160 ทะเบียนตำรับยาเลขที่1A 10/54 (NG)  และของ บริษัท ยูนีซัน จำกัด จำนวน 3 ทะเบียนตำรับ ได้แก่ 1. ยา VALSARIN 80 ทะเบียนตำรับยาเลขที่ 1A 4/60 (NG)  2. ยา VALSARIN 160 ทะเบียนตำรับยาเลขที่ 1A 5/60 (NG) 3. ยา VALSARIN 320 ทะเบียนตำรับยาเลขที่1A 6/60 (NG)” นพ.วันชัยกล่าว

นพ.วันชัย กล่าวด้วยว่า ส่วนที่หลายคนใช้ยาความดันโลหิตดังกล่าวแล้วกังวลว่า อนาคตจะเกิดมะเร็งหรือไม่และจะเรียกร้องจากใคร จริงๆ แล้วสามารถฟ้องโดยตรงกับทางบริษัท โดยใช้กฎหมายของ สคบ.ได้ แต่ อยก็ไม่นิ่งนอนใจ เราก็มีกฎหมายในการควบคุมผลิตภัณฑ์ยา ซึ่งเราก็ต้องสอบสวนทางบริษัทยา แต่ก็จะเป็นขั้นตอนต่อไป สิ่งสำคัญคือ การเรียกคืนผลิตภัณฑ์เหล่านี้ภายใน 15 วันก่อน แต่ไม่ต้องกังวลว่าจะไม่มียาอื่นใช้ เพราะในกลุ่มเดียวกันยังเหลืออีก 9 ตำรับในการใช้ได้ ซึ่งแพทย์จะเป็นผู้พิจารณา และหากมีข้อเรียกร้องหรือกังวลอะไร ให้สอบถามหรือร้องเรียนมาได้ที่สายด่วน อย. 1556

ด้าน นพ.สุรโชค ต่างวิวัฒน์ รองเลขาธิการ อย.กล่าวว่า ขณะนี้แม้จะยังไม่พบว่าก่อโรคในคน แต่เมื่อพบความไม่ปลอดภัยในสัตว์ทดลอง ซึ่งตามหลักการแล้วหากพบสารตัวใดเกิดอันตรายในสัตว์ทดลองแล้ว ก็มีโอกาสเกิดอันตรายกับมนุษย์ ดังนั้นหลายประเทศทั่วโลกจึงได้ออกมายกเลิกทะเบียนตำรับ รวมถึงประเทศไทยด้วย 5ตำรับจาก 2บริษัทตอนนี้อยู่ระหว่างเรียกคืนยาจากท้องตลาด อย่างไรก็ตามยา 5ตำรับนี้เป็นยานอกบัญชียาหลักแห่งชาติ จึงคาดว่าปริมาณการผลิต การใช้ไม่น่าจะมีมากนัก

ผู้สื่อข่าวถามว่า ผู้ป่วยที่กินยา 5ตำรับที่ประกาศเตือนแล้วกังวลถึงอันตราย นพ.สุรโชค กล่าวว่า ตอนนี้ที่เรากังวลคือเกรงว่า ประชาชนจะตกใจกลัวมากจนไม่กินยาลดความดัน ซึ่งต้องเรียนว่าหากไม่กินยาลดความดัน อาจจะทำให้มีผลแทรกซ้อนจากโรคความดัน ซึ่งอันตราย ดังนั้นอย่าขาดยา เพราะมียาอีกหลายตัวที่ใช้ทดแทนกันอยู่ หากมียาตัวที่เป็นปัญหาอยู่ในมือก็สามารถไปเปลี่ยนยาที่สถานพยาบาลตามสิทธิได้ โดยไม่เสียค่าใช้จ่าย ซึ่งความเสียหายที่เกิดขึ้นนั้นเบื้องต้นทาง 2 บริษัทยาแห่งยินดีรับผิดชอบจ่ายคืนเงิน และเปลี่ยนตัวยาที่ไม่มีปัญหาให้แทน ทั้งนี้ หากยังไปเปลี่ยนยาไม่ได้ก็ยังสามารถกินยาตัวเดิมได้ เช่นที่สหรัฐอเมริกาที่การหาหมอเป็นเรื่องยาก องค์การอาหารและยาของอเมริกาก็ให้ประชาชนกินยาตัวเดิมได้

ขณะที่ นพ.ศักดิ์ชัย กาญจนาวัฒนา เลขาธิการคณะกรรมการหลักประกันสุขภาพแห่งชาติ (สปสช.) กล่าวว่า ปัจจุบันผู้ที่มีสิทธิในระบบหลักประกันสุขภาพแห่งชาติ (บัตรทอง) กว่า 49 ล้านคนนั้น พบว่าประมาณร้อยละ15 เป็นผู้ป่วยโรคความดันโลหิตสูง