หน่วยบริหารจัดการทุนด้านการเพิ่มความสามารถการแข่งขัน (บพข.) สำนักงานเร่งรัดการวิจัยและนวัตกรรมเพื่อเพิ่มความสามารถการแข่งขันและการพัฒนาพื้นที่ (องค์การมหาชน) หรือ รวพ. ร่วมแสดงความยินดีในความสำเร็จครั้งประวัติศาสตร์ของวงการแพทย์ไทย ในพิธีมอบหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยาที่ดี (GMP) และการกระจายยาที่ดี (GDP) ตามมาตรฐาน PIC/S แก่ศูนย์ความเป็นเลิศทางการแพทย์ด้านผลิตภัณฑ์การแพทย์ขั้นสูง (Excellence Center for Advanced Therapy Medicinal Products; EC-ATMPs) คณะแพทยศาสตร์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย และโรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ สภากาชาดไทย โดยนับเป็นโรงเรียนแพทย์และโรงพยาบาลแห่งแรกของไทยที่ได้รับการรับรองมาตรฐานสากลนี้สำหรับการผลิตสเต็มเซลล์เพื่อการศึกษาวิจัยในมนุษย์ที่สอดคล้องกับกฎหมายควบคุมกำกับ พร้อมเดินหน้ายกระดับไทยสู่ศูนย์กลางการแพทย์ชั้นสูง (Medical Hub) เต็มรูปแบบ โดยได้รับเกียรติจาก นายพัฒนา พร้อมพัฒน์ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข เป็นประธานมอบหนังสือรับรองฯ ณ กระทรวงสาธารณสุข

การได้รับรองมาตรฐาน GMP PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) ของศูนย์ EC-ATMPs ในครั้งนี้ มีนัยสำคัญอย่างยิ่ง เนื่องจากเป็นมาตรฐานที่เข้มงวดและได้รับการยอมรับทั่วโลก การรับรองนี้ครอบคลุมการผลิตผลิตภัณฑ์ประเภทเซลล์บำบัด ชนิด Mesenchymal Stem Cells เพื่อใช้ในการวิจัยในมนุษย์ ซึ่งจะนำไปสู่การรักษาโรคที่ซับซ้อนและยังไม่มีทางรักษาที่มีประสิทธิภาพในปัจจุบัน อาทิ โรคพังผืดในปอด, โรคข้อเข่าเสื่อม, โรคไต และโรค Graft-versus-host disease (GVHD)

ปัจจุบัน การรักษาด้วยเซลล์บำบัดต้องนำเข้าผลิตภัณฑ์จากต่างประเทศซึ่งมีราคาสูงมหาศาล (ประมาณ 500,000 – 50,000,000 บาทต่อการรักษา) การที่ประเทศไทยสามารถผลิต MSCs ได้เองด้วยมาตรฐานสากล จะช่วยลดการพึ่งพาการนำเข้า ประหยัดงบประมาณด้านสาธารณสุขของประเทศ และเพิ่มโอกาสให้คนไทยเข้าถึงการรักษาด้วยเทคโนโลยีขั้นสูงได้มากขึ้น ถือเป็นการสร้างความมั่นคงทางสุขภาพ (Health Security) ควบคู่ไปกับการสร้างเศรษฐกิจใหม่

ศ.ดร.ณัฐดนัย หาญการสุจริต ผู้อำนวยการแผนงาน บพข. เปิดเผยว่า โครงการนี้ บพข. ได้ให้การสนับสนุนทุนวิจัยกว่า 77.2 ล้านบาท โดยมี บจก.รีโว่เมด (ไทยแลนด์) เป็นผู้ให้ทุนร่วมทั้งในรูปแบบ in cash และ in kind กว่า 19.3 ล้านบาท มาตั้งแต่ปี 2566 เพื่อผลักดันให้เกิด 'การพัฒนาแพลตฟอร์มการผลิตมีเซนไคมอลสเต็มเซลล์ (Mesenchymal Stem Cells: MSCs) ตามมาตรฐาน GMP' ซึ่งเป็นการก้าวข้ามหุบเหวแห่งความตายของงานวิจัยไทย ให้สามารถออกจากห้องแล็บไปสู่กระบวนการผลิตระดับอุตสาหกรรมจริงที่ได้มาตรฐานระดับโลก เพื่อนำไปใช้รักษาผู้ป่วยได้จริง

ดร.ชัยยง โกยกุล อาจารย์ประจำด้านยุทธศาสตร์องค์กร คณะแพทยศาสตร์ จุฬาฯ หัวหน้าโครงการวิจัย กล่าวเสริมว่า การพัฒนาดังกล่าวเป็นองค์ความรู้ใหม่ของประเทศที่มีความซับซ้อนสูง ต้องอาศัยการลงทุนงบประมาณจำนวนมากและระยะเวลาในการพัฒนาที่ยาวนาน ซึ่งอยู่ในช่วง "Valley of Death" ที่ภาคเอกชนมักไม่กล้าลงทุน หากขาดการสนับสนุนทุนจาก บพข. การพัฒนาศักยภาพในการผลิต ATMPs ของประเทศไทยจะไม่สามารถเกิดขึ้นได้ มาตรฐาน GMDP PIC/S ที่ได้รับการรับรองในครั้งนี้ ถือเป็นรากฐานสำคัญที่จะนำไปสู่การศึกษาวิจัยในมนุษย์อย่างมีคุณภาพและปลอดภัย รวมถึงเปิดโอกาสให้เกิดการใช้ประโยชน์เชิงพาณิชย์ในอนาคต ซึ่งจะช่วยยกระดับขีดความสามารถในการแข่งขันของประเทศไทยในอุตสาหกรรมเทคโนโลยีการแพทย์ขั้นสูง อันเป็นการเพิ่มคุณภาพชีวิตและส่งเสริมความมั่นคงด้านสุขภาพ รวมถึงการเพิ่มมูลค่าทางเศรษฐกิจของประเทศไทยต่อไป

การสนับสนุนของ บพข. ไม่เพียงแต่เป็นตัวเงิน แต่เป็นการร่วมวางแผนกลยุทธ์เพื่อปิดช่องว่างในการพัฒนา โดยมุ่งเน้นการสร้างโครงสร้างพื้นฐาน ด้วยการสนับสนุนให้เกิดโรงงานผลิตยาชีววัตถุและเซลล์บำบัดในโรงพยาบาลรัฐที่ได้มาตรฐานสากล การสร้างบุคลากร พัฒนากำลังคนเชี่ยวชาญด้าน ATMPs ซึ่งเป็นที่ต้องการสูงในตลาดโลก และการสร้างระบบนิเวศ เชื่อมโยงงานวิจัยสู่ภาคเอกชน (Technology Transfer) เพื่อให้เกิดการผลิตเชิงพาณิชย์และอุตสาหกรรม S-Curve ใหม่ของประเทศ

"การได้รับมาตรฐาน GMDP ในวันนี้ คือเครื่องพิสูจน์ว่า ประเทศไทยมีศักยภาพในการเป็นผู้เล่นหลักในอุตสาหกรรมการแพทย์ครบวงจร บพข. พร้อมที่จะสนับสนุนและผลักดันงานวิจัยระดับ Deep Tech ให้ก้าวไปสู่การใช้ประโยชน์เชิงพาณิชย์ เพื่อเพิ่มขีดความสามารถในการแข่งขันของประเทศอย่างยั่งยืน" ศ.ดร.ณัฐดนัย กล่าวทิ้งท้าย