ความหวังใหม่ผู้ป่วยมะเร็ง อย.สหรัฐฯไฟเขียวยาตัวใหม่ Rasonque สู้มะเร็งตับอ่อน

28 สิงหาคม 2569 สำนักข่าวต่างประเทศรายงานว่า องค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติยารักษาโรคมะเร็งตับอ่อนตัวใหม่ 'Rasonque' (ชื่อตัวยา daraxonrasib) สำหรับผู้ป่วยมะเร็งตับอ่อนระยะแพร่กระจาย ซึ่งเป็นยาลดการทำงานของโปรตีนและยีนกลายพันธุ์ชนิด RAS สำหรับรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ ที่มีอาการมะเร็งตับอ่อนชนิด Pancreatic Adenocarcinoma

โดยเป็นชนิดที่พบได้บ่อยที่สุดและเคยผ่านเคมีบำบัดมาก่อน หรือผู้ป่วยนั้นไม่สามารถรับยาเคมีบำบัดหลายตัวร่วมกันได้ โดยการอนุมัติครั้งนี้เกิดขึ้นล่วงหน้าก่อนกำหนดการเดิมถึง 6 เดือนครึ่ง เนื่องจากผลการทดลองทางคลินิกมีประสิทธิภาพสูงเป็นประวัติการณ์

ยารักษาโรคมะเร็งตับอ่อนตัวใหม่ ผลิตและพัฒนาโดยบริษัท Revolution Medicines กลไกการทำงานเพื่อยับยั้งการทำงานของโปรตีนและยีนมิวเทชัน RAS/KRAS ที่ผิดปกติ ซึ่งเป็นตัวการหลักในการเร่งการเจริญเติบโตของเซลล์มะเร็งตับอ่อนที่พบได้สูงถึง 90% - 95% ของผู้ป่วย

ผลการทดลองทางคลินิกเฟสสุดท้ายในกลุ่มผู้ป่วยผู้ใหญ่จำนวน 500 คน ชี้ให้เห็นว่าผู้ป่วยที่ได้รับยารักษาโรคมะเร็งตับอ่อนตัวใหม่ มีระยะเวลารอดชีวิตเฉลี่ยเพิ่มขึ้นเป็น 13.2 เดือน เมื่อเทียบกับกลุ่มที่ได้รับยาเคมีบำบัดมาตรฐานซึ่งมีระยะเวลารอดชีวิตเฉลี่ยเพียง 6.7 เดือน

ส่วนผู้ที่ได้รับยารักษาโรคมะเร็งตับอ่อนตัวใหม่ มีอาการข้างเคียงรุนแรงเพียง 44% เมื่อเทียบกับกลุ่มเคมีบำบัดที่พบสูงถึง 57.5% โดยผลข้างเคียงทั่วไปที่พบได้บ่อย เช่น มีอาการผื่นคัน ท้องเสีย คลื่นไส้ อาเจียน อ่อนเพลีย ความอยากอาหารลดลง เกิดภาวะเลือดออก อาการบวมน้ำ

ดร. แองเจโล เดอ คลาโร ผู้อำนวยการศูนย์ความเป็นเลิศด้านมะเร็งวิทยาขององค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา กล่าวว่า ยาตัวนี้แสดงผลการรักษาที่ไม่เคยปรากฏมาก่อนในกลุ่มโรคที่ยังขาดแคลนทางเลือกในการรักษาอย่างหนัก การอนุมัติที่รวดเร็วนี้สะท้อนถึงความมุ่งมั่นขององค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา ในการเร่งนำยารักษาโรคที่มีอันตรายถึงชีวิตมาสู่มือผู้ป่วยให้เร็วที่สุด

โดยยารักษาโรคมะเร็งตับอ่อนตัวใหม่ Rasonque ยังได้รับสิทธิพิเศษในการพิจารณาจากองค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา ทั้งสถานะยาต้นแบบนวัตกรรม, ยารักษาโรคหายาก, การพิจารณาแบบเร่งด่วน รวมถึงโครงการนำร่อง National Priority Voucher เพื่อขับเคลื่อนยารักษาโรคที่เป็นวาระสาธารณสุขระดับชาติ

ซึ่งมีผู้ทดลองยาตัวนี้แล้วคือ 'เบน แซสส์' อดีตวุฒิสมาชิกสหรัฐฯ ซึ่งป่วยเป็นมะเร็งตับอ่อนระยะที่ 4 โดยเขาเปิดเผยว่าตัวยาช่วยให้ก้อนเนื้อร้ายของเขามีขนาดเล็กลง