ครม.ไฟเขียวปรับปรุงร่าง “พ.ร.บ.ยา” เปิดทางตั้งผู้เชี่ยวชาญเคาะหลักเกณฑ์ขึ้นบัญชีแทน “อย.” เน้นรวดเร็ว-ทันสมัย-เพิ่มเพดานขั้นสูงขอใบอนุญาต
เมื่อเวลา 13.45 น.วันที่ 13 พ.ย.61 ที่ทำเนียบรัฐบาล นายพุทธิพงษ์ ปุณณกันต์ รองเลขาธิการนายกรัฐมนตรีฝ่ายการเมือง ปฏิบัติหน้าที่โฆษกประจำสำนักนายกรัฐมนตรี แถลงภายหลังประชุมคณะรัฐมนตรี(ครม.) ว่า ครม.เห็นชอบตามที่กระทรวงสาธารณสุข ได้เสนอแก้ไขปรับปรุงร่าง พ.ร.บ.ยา ให้มีความทันสมัย เหมาะสมกับการนำไปใช้จริง หลังจากที่ยังไม่ได้มีการปรับปรุงมาตั้งแต่ปี 2510 จึงได้มีการเพิ่มเติมข้อกำหนดในการแต่งตั้งคณะกรรมการ คณะอนุกรรมการ เพื่อพิจารณากำหนดหลักเกณฑ์ วิธีการ เงื่อนไข เพื่อให้ได้มาซึ่งผู้เชี่ยวชาญ องค์กรผู้เชี่ยวชาญ และการจัดขึ้นบัญชียาต่างๆ
นายพุทธิพงษ์ กล่าวต่อว่า ในการเพิ่มเติมผู้เชี่ยวชาญ องค์กรผู้เชี่ยวชาญ หน่วยงานรัฐ และเอกชนทั้งในและต่างประเทศ ในกระบวนการพิจารณาอนุญาต นอกเหนือจากเจ้าหน้าที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา(อย.) เพื่อให้กระบวนการพิจารณารวดเร็ว มีประสิทธิภาพมากขึ้น โดยกำหนดให้ รมว.สาธารณสุข สามารถประกาศกำหนด แก้ไข และยกเลิกมาตรการสำหรับการผลิต ขาย นำเข้ายา โดยใช้มาตรการจากต่างประเทศ หรือระหว่างประเทศ ให้ อย.ไม่ต้องนำส่งขึ้นบัญชีผู้เชี่ยวชาญ ส่วนค่าใช้จ่ายในการจัดเก็บ จัดผู้ที่ยื่นคำขอในกระบวนการอนุญาตให้แก่คลัง
“ที่ผ่านมาเวลาใครจะขึ้นบัญชียาต่างๆจะต้องผ่าน อย.หน่วยงานเดียว แต่ พ.ร.บ.ฉบับที่จะปรับปรุงแก้ไขนี้ จะอนุญาตให้ อย.มีสิทธิ์แต่งตั้งผู้เชี่ยวชาญ ฯลฯ มาเป็นหน่วยงานกลั่นกรองบัญชียาใหม่ๆ ทำให้เกิดความรวดเร็วขึ้นในการรับรองบัญชียา จะเป็นจุดสำคัญในการแก้ปัญหา แต่สุดท้ายก็ต้องผ่านความเห็นชอบของ อย.ทั้งหมด ซึ่งที่ผ่านๆมาอาจจะมีความล่าช้าในเรื่องการรับรองมาตรฐาน ที่มา แหล่งผลิตต่างๆครั้งนี้ อย.จะทำงานได้เร็วขึ้น และประชาชนจะได้ใช้ยารวดเร็ว มีประสิทธิภาพ ทันสมัย” นายพุทธิพงษ์ กล่าว
รองเลขานายกฯ ปฏิบัติหน้าที่โฆษกฯ กล่าวด้วยว่า นอกจากนี้ ในท้าย พ.ร.บ.ยังมีการแก้ไขบทกำหนดลงโทษ การแก้ไขอัตราค่าธรรมเนียม เช่น ใบอนุญาตผลิตยาแผนปัจจุบัน จากเดิม 10,000 บาท จะแก้ไขเป็น 50,000 บาท ซึ่งจะเป็นเพียงการกำหนดอัตราเพดานขึ้นสูงเอาไว้เท่านั้น ดังนั้นหน่วยงานที่เกี่ยวข้องจะต้องมีการไปออกกฎหมายรับรองให้รอบคอบ เพื่อกำหนดจาก 10,000 บาท ว่าควรจะเพิ่มเป็นเท่าไร แต่ไม่เกินเพดานที่ 50,000 บาท ขณะเดียวกันร้านขายยาแผนปัจจุบันต่างๆที่เคยมาขอใบอนุญาต จากเดิมมีค่าธรรมเนียม 3,000 บาท ก็จะกำหนดใหม่ที่เพดานไม่เกิน 5,000 บาท และยังมีกำหนดการขึ้นทะเบียนตำรับยา หรืออายุของยาทุกๆ 5 ปีด้วย
โปรดอ่านก่อนแสดงความคิดเห็น
1.กรุณาใช้ถ้อยคำที่ สุภาพ เหมาะสม ไม่ใช้ ถ้อยคำหยาบคาย ดูหมิ่น ส่อเสียด ให้ร้ายผู้อื่น สร้างความแตกแยกในสังคม งดการใช้ถ้อยคำที่ดูหมิ่นหรือยุยงให้เกลียดชังสถาบันชาติ ศาสนา พระมหากษัตริย์
2.หากพบข้อความที่ไม่เหมาะสม สามารถแจ้งได้ที่อีเมล์ online@naewna.com โดยทีมงานและผู้จัดทำเว็บไซด์ www.naewna.com ขอสงวนสิทธิ์ในการลบความคิดเห็นที่พิจารณาแล้วว่าไม่เหมาะสม โดยไม่ต้องชี้แจงเหตุผลใดๆ ทุกกรณี
3.ขอบเขตความรับผิดชอบของทีมงานและผู้ดำเนินการจัดทำเว็บไซด์ อยู่ที่เนื้อหาข่าวสารที่นำเสนอเท่านั้น หากมีข้อความหรือความคิดเห็นใดที่ขัดต่อข้อ 1 ถือว่าเป็นกระทำนอกเหนือเจตนาของทีมงานและผู้ดำเนินการจัดทำเว็บไซด์ และไม่เป็นเหตุอันต้องรับผิดทางกฎหมายในทุกกรณี