2 กุมภาพันธ์ 2565 สำนักข่าวต่างประเทศรายงาน ไฟเซอร์/ไบออนเทค เผยว่า ได้ยื่นเอกสารเพื่อขออนุมัติใช้วัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 ในกลุ่มเด็กอายุ 6 เดือนถึงไม่เกิน 5 ปีต่อสำนักงานอาหารและยาของสหรัฐ หรือเอฟดีเอแล้ว

ขณะที่นายอัลเบิร์ต บัวร์ลา ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร หรือซีอีโอ ของไฟเซอร์ กล่าวว่า ทั้งสองบริษัทจะยื่นขออนุมัติใช้วัคซีนโควิดแบบสองโดส แต่เชื่อว่าวัคซีนโดสที่สามมีความจำเป็นในการกระตุ้นภูมิต้านทานระดับสูงต่อเชื้อโควิดสายพันธุ์ที่กำลังระบาดอยู่ในตอนนี้ รวมถึงสายพันธุ์ที่อาจเกิดขึ้นใหม่ในอนาคต 

ทั้งนี้ ไฟเซอร์ระบุว่า จะลดปริมาณวัคซีนที่ใช้ในเด็กอายุต่ำกว่า 5 ปีเหลือเพียงโดสละ 3 ไมโครกรัม ซึ่งลดลงอย่างมากจากโดสละ 30 ไมโครกรัมในเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไป และโดสละ 10 ไมโครกรัมในเด็กอายุ 5-11 ปี เพื่อป้องกันผลข้างเคียงหลังฉีดวัคซีนในกลุ่มเด็กดังกล่าว

ในขณะเดียวกัน เอฟดีเอได้ระบุผ่านทวิตเตอร์ว่า จะจัดการประชุมเพื่อพิจารณาเกี่ยวกับอนุมัติการใช้วัคซีนโควิดในกลุ่มเด็กอายุต่ำกว่า 5 ปีในวันที่ 15 กุมภาพันธ์ เอฟดีเอให้ความสำคัญต่อการใช้วัคซีนโควิดที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในกลุ่มเด็กช่วงอายุดังกล่าว ทั้งยังระบุว่า เอฟดีเอได้ขอให้ไฟเซอร์/ไบออนเทค ยื่นเอกสารขออนุมัติใช้วัคซีนโควิดในกลุ่มเด็กอายุต่ำกว่า 5 ปีจริง เนื่องจากการระบาดที่เพิ่มขึ้นของเชื้อโควิดสายพันธุ์โอไมครอน 

ขณะนี้ สหรัฐมีเด็กอายุต่ำกว่า 5 ปีที่ยังไม่ได้รับการฉีดวัคซีนโควิดราว 23 ล้านคน